1、二级生物安全实验室二级生物安全实验室的设计与布局的设计与布局生物安全的概念生物安全的概念生物安全是指由动物、植物、微生物等生物体给人生物安全是指由动物、植物、微生物等生物体给人类健康和自然环境造成的危害以及人们所采取的防范措类健康和自然环境造成的危害以及人们所采取的防范措施。施。生物安全是一个广义的概念，它涉及三个方面：生物安全是一个广义的概念，它涉及三个方面：1.外来物种迁入导致的原生态系统不良改变或破坏；外来物种迁入导致的原生态系统不良改变或破坏；2.人为造成的环境剧烈变化危机生物的多样性；人为造成的环境剧烈变化危机生物的多样性；3.科学研究、开发、生产和应用中，病原或变异生科学研究、开发
2、、生产和应用中，病原或变异生物体的泄露对人类健康或生存环境所造成的危害。物体的泄露对人类健康或生存环境所造成的危害。生物因子危害程度分级生物因子危害程度分级1. 1. 危害等级危害等级I I （低个体危害，低群体危害）低个体危害，低群体危害） 不不会会导导致致健健康康工工作作者者和和动动物物致致病病的的细细菌菌、真真菌菌、病病毒毒和和寄寄生生虫虫等等生物因子。生物因子。2. 2. 危害等级危害等级 ( (中等个体危害，有限群体危害中等个体危害，有限群体危害) ) 能能引引起起人人或或动动物物发发病病，但但一一般般情情况况下下对对健健康康工工作作者者、群群体体、家家畜畜或或环环境境不不会会引引起
3、起严严重重危危害害的的病病原原体体。实实验验室室感感染染不不导导致致严严重重疾疾病病，具具备有效治疗和预防措施，并且传播风险有限。备有效治疗和预防措施，并且传播风险有限。3. 3. 危害等级危害等级 IIIIII （高个体危害，低群体危害）高个体危害，低群体危害） 能能引引起起人人类类或或动动物物严严重重疾疾病病，或或造造成成严严重重经经济济损损失失，但但通通常常不不能能因因偶偶然然接接触触而而在在个个体体间间传传播播，或或能能使使用用抗抗生生素素、抗抗寄寄生生虫虫药药治治疗疗的的病病原体。原体。4. 4. 危害等级危害等级 ( (高个体危害，高群体危害高个体危害，高群体危害) ) 能能引引起
4、起人人类类或或动动物物非非常常严严重重的的疾疾病病，一一般般不不能能治治愈愈，容容易易直直接接或或间间接接或或因因偶偶然然接接触触在在人人与与人人，或或动动物物与与人人，或或人人与与动动物物，或或动动物物与与动动物间传播的病原体。物间传播的病原体。实验室生物安全防护水平分级实验室生物安全防护水平分级建立二级生物安全实验室的必要性建立二级生物安全实验室的必要性1.实验室的生物安全行为准则已被赋予了更高的要求。，实验室的生物安全行为准则已被赋予了更高的要求。，将要出台的国务院病原微生物实验室安全管理条例；将要出台的国务院病原微生物实验室安全管理条例；已经发布的国家标准实验室已经发布的国家标准实验室
5、生物安全通用要求生物安全通用要求早已发布的卫生部行业标准微生物和生物医学实验室生物安全早已发布的卫生部行业标准微生物和生物医学实验室生物安全通用准则。通用准则。2.社会、民众和政府对实验室的生物危险性愈加关注。如新加坡、台社会、民众和政府对实验室的生物危险性愈加关注。如新加坡、台湾和国家湾和国家CDC病毒所的病毒所的SARS泄露事件。泄露事件。3.医疗卫生行业的绝大多数实验室所涉及的病原体都是属于医疗卫生行业的绝大多数实验室所涉及的病原体都是属于或或危害危害等级以上的，必须在等级以上的，必须在BSL-2或或BSL-3、4以上的防护水平实验室操作。以上的防护水平实验室操作。4.我区目前基本没有规
6、范的我区目前基本没有规范的BSL-2，而而BSL-3、4属国家严格控制和特属国家严格控制和特殊审批的实验室。殊审批的实验室。5.今后今后BSL-2将是我区医疗卫生系统建设和改造的普遍方向。将是我区医疗卫生系统建设和改造的普遍方向。BSL-2的设施与设备主要要求的设施与设备主要要求11.1.无无特特殊殊选选址址要要求求，实实验验区区与与办办公公区区分分开开，实实验验室室内内易易划划分分污污染染区区与清洁区。与清洁区。2.2.实验室应设在耐火等级不低于二级的建筑物内。实验室应设在耐火等级不低于二级的建筑物内。3.3.实实验验室室的的能能开开启启的的窗窗户户必必须须安安装装防防昆昆虫虫进进入入的的纱
7、纱窗窗，下下水水道道和和排排风管道应安装防啮齿类动物进入的铁网。风管道应安装防啮齿类动物进入的铁网。4.4.应有充足的空间以使实验室工作安全进行。应有充足的空间以使实验室工作安全进行。5.5.实实验验室室要要有有限限制制进进入入设设施施，实实验验室室的的门门宜宜带带锁锁、可可自自动动关关闭闭，门门上有观察窗，上有观察窗，出口出口应有有发光指示光指示标志志。6.6.墙墙壁壁、天天花花板板和和地地板板要要光光滑滑且且易易于于清清扫扫，对对液液体体要要有有防防渗渗透透性性，对对实实验验室室日日常常应应用用的的化化学学药药品品及及消消毒毒剂剂要要有有抗抗腐腐蚀蚀性性。地地面面应应防防滑、无缝隙、不得铺
8、设地毯和瓷砖。滑、无缝隙、不得铺设地毯和瓷砖。7.7.实验台表面应不透水、耐腐蚀、耐热。实验台表面应不透水、耐腐蚀、耐热。BSL-2的设施与设备主要要求的设施与设备主要要求28. 8. 实验室内要配备二级生物安全柜和高压灭菌锅。实验室内要配备二级生物安全柜和高压灭菌锅。9. 9. 应就近设置洗眼和淋浴装置应就近设置洗眼和淋浴装置. .10.10.实验室内要求安装紫外线消毒灯。实验室内要求安装紫外线消毒灯。11.11.每个实验室宜在靠近出口处设置洗手池。每个实验室宜在靠近出口处设置洗手池。12.12.提供充足的照明，光线不要眩目，也不应产生讨厌的倒影。提供充足的照明，光线不要眩目，也不应产生讨厌
9、的倒影。13.13.实实验验室室水水源源和和饮饮用用水水源源不不应应有有交交叉叉连连接接，应应有有防防倒倒流流装装置置保保护护公公共共供水系统。供水系统。14.14.应应该该有有可可靠靠的的和和充充分分的的电电力力供供应应及及紧紧急急照照明明以以便便安安全全撤撤离离，为为了了一一些特殊设备的正常使用，最好有备用的发电机组。些特殊设备的正常使用，最好有备用的发电机组。15.15.如如实实验验室室有有特特殊殊的的通通风风方方面面的的要要求求，应应安安置置风风向向向向内内的的、无无回回流流的的机械通风系统。机械通风系统。与一般生物洁净室的不同与一般生物洁净室的不同1 11.1.工作目的工作目的BSL
10、BSL实验室：实验室： 保护工作人员和环境为主，也保护产品。保护工作人员和环境为主，也保护产品。安全是首要考虑因素。安全是首要考虑因素。生物洁净室：以生物洁净室：以保护产品（工作对象）为主。洁净是首保护产品（工作对象）为主。洁净是首要考虑因素要考虑因素2.2.污染物的种类和来源污染物的种类和来源BSL实验室：为目标微生物。内部产生。实验室：为目标微生物。内部产生。生物洁净室：粉尘（可能的热源）和微生物。生物洁净室：粉尘（可能的热源）和微生物。外部进入外部进入以及人的活动产生。以及人的活动产生。与一般生物洁净室的不同与一般生物洁净室的不同2 23.3.空气污染物处理方式空气污染物处理方式BSL实
11、验室：平面布局和气流流向的作用实验室：平面布局和气流流向的作用,产生环节在一产生环节在一级屏障内进行个体防护。级屏障内进行个体防护。生物洁净室：主要通过进气净化生物洁净室：主要通过进气净化减少活动。减少活动。4.4.洁洁、污概念BSL实验室：凡有目标微生物即视为污；实验室：凡有目标微生物即视为污；凡无目标微生物即视为洁；凡无目标微生物即视为洁；对各环节对各环节洁、污应仔细分析。洁、污应仔细分析。生物洁净室：粉尘、微生物（特别是超标者）和废弃物均生物洁净室：粉尘、微生物（特别是超标者）和废弃物均视为污。视为污。与一般生物洁净室的不同与一般生物洁净室的不同3 35.5.排气处理方式排气处理方式BS
12、L实验室：不允许室内实验室：不允许室内室外；室外；排气须净化，不许回风。排气须净化，不许回风。生物洁净室：生物洁净室：一般室内一般室内室外；室外；排气可回风。排气可回风。6.6.实验室软、硬件的作用实验室软、硬件的作用BSL实验室：对工作人员保护，实验室：对工作人员保护，实验室软件实验室软件应是决定性的；应是决定性的；对环境保护，对环境保护，实验室硬件实验室硬件应是决定性的；应是决定性的；生物洁净室：均很重要，但硬件设施作用比较大。生物洁净室：均很重要，但硬件设施作用比较大。与一般生物洁净室的不同与一般生物洁净室的不同4 47.7.压力递增方向压力递增方向BSL实验室：实验室：缓冲室准备室主实
13、验室缓冲室准备室主实验室生物洁净室：缓冲室准备室主洁净室生物洁净室：缓冲室准备室主洁净室保护对象保护对象操作区操作区压力压力气体排气体排放方式放方式设备设备结构结构设备设备造价造价生物安全柜生物安全柜操作者、操作者、样品、环境样品、环境负压负压净化后排放净化后排放复杂复杂较贵较贵洁净工作台洁净工作台样品样品正压正压直接排放直接排放简单简单便宜便宜 生物安全柜与洁净工作台的区别生物安全柜与洁净工作台的区别生物安全柜的分级生物安全柜的分级根据欧盟、美国以及我国正在编制的生物安全柜产品标准，分为三个级别根据欧盟、美国以及我国正在编制的生物安全柜产品标准，分为三个级别的产品的产品可保护可保护:样品样品
14、操作人员操作人员环境环境 B2可可以以用用于于生生物物安安全全1,2,or3级级的的样样品品，如如病病原原微微生生物物，以以及及在在这这些些微微生生物物研研究究中中用用到到的的挥挥发发性性有有毒毒化化学学品品及及放放射射性性核核素素。Class II B2型生物安全柜型生物安全柜“全排全排”；100fpm吸气量；吸气量；0%气体循环利用；气体循环利用；100%气体外排，适用气体外排，适用于于BSL-2、3、4实验室。实验室。环境空气环境空气 污染的空气污染的空气 HEPA 过滤的空气过滤的空气 負負压的污染空气压的污染空气Class II B2型生物安全柜型生物安全柜 与其它操作区域相分离；与其它操作区域相分离； 远离主要通道；远离主要通道； 与气道有与气道有 一定距离；一定距离； 与实验室入口保持一定距离。与实验室入口保持一定距离。生物安全柜摆放位置生物安全柜摆放位置BSL-2的布局的布局示意图示意图
