1、改革完善医疗卫生行业综合监管制度的实施方案改革完善医疗卫生行业综合监管制度的实行方案 为改革完善县医疗卫生行业综合监督管理制度，根据XX市人民政府办公室关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的实行方案（X政办发2020X号），结合我县实际，制定本实行方案。 1、整体要求 以_新时期中国特点社会主义思想为指点，全面贯彻党的109大和109届2中、3中、4中全会精神，认真落实党中央、国务院，省委、省政府，市委、市政府关于深化医改各项决策部署，坚持政府主导、综合调和，坚持依法监管、属地化全行业管理，坚持社会共治、公然公正，坚持改革创新、提升效能。通过建立健全共建共治同享的治理机制，提高综合监管能力和水
2、平，到2020年，建立职责明确、分工协作、科学有效的综合监管制度，健全机构自治、行业自律、政府监管、社会监督相结合的多元化综合监管体系，整合执法监督气力，构成专业高效、统1规范、文明公正的卫生健康执法监督队伍，实现医疗卫生行业综合监管法治化、规范化、常态化。全方位、全周期保障人民健康，有效提升人民大众取得感。 2、重点任务 （1）构建综合监管体系，明确监管主体和责任。 坚持和加强党的全面领导，健全完善医疗卫生行业党建工作领导体制和工作机制。充分发挥医疗卫生机构党的领导核心作用、基层党组织战役堡垒作用和党员先锋模范作用。强化政府主导责任。深化“放管服”改革，延续推动简政放权、放管结合、优化服务。
3、依照谁主管、谁监管，明确部门职责，建立监管调和机制。在不单设实体性办事机构、不增加编制、不新设行政审批职能的条件下，依托现有资源，建立由卫生健康行政部门牵头、有关部门参加的医疗卫生行业监管联席会议制度，负责兼顾综合监管的调和、指点和医疗卫生服务重大案件查处等工作。强化医疗卫生机构自我管理主体责任。所有医疗卫生机构不论所有制、投资主体、隶属关系和经营性质，均由所在地政府卫生健康行政部门实行统1监管。落实各级各类医疗卫生机构依法执业和内部管理的主体责任。充分发挥医疗卫生行业组织自律作用，鼓励和支持社会各界参与医疗卫生行业监督。完善舆情监测和处置机制，发挥媒体监督作用。加强医疗健康服务投诉举报平台建
4、设，加大对举报背法行动的嘉奖力度，严肃查处背法背规行动。 （2）完善综合监管措施，加强全进程监管。 1.优化医疗卫生服务要素准入。进1步优化医疗机构、从业人员、医疗技术和药品器械等服务要素的准入和行政许可流程。信托临西县行政审批局网站，推动社会办医疗机构跨部门全流程综合审批，优化规范审批条件、程序和时限。推行医疗机构和医务人员资质证书“多证合1”，实行医疗机构、医师和护士电子化注册。 （县卫生健康局、县发展和改革局、县行政审批局按职责分工负责，县人力资源和社会保障局、县商务食粮和物质储备局配合，分工负责为各部门按职责分别牵头，下同) 2.加强医疗服务质量和安全监管。完善医疗质量管理与控制体系，
5、加强医疗质量管理与控制中心的建设和管理。协同行业组织、医疗卫生机构、第3方专业机构规范展开医疗服务质量评价，定期发布医疗服务与安全报告。加强医疗机构内部质量和安全管理，严格落实医疗质量与安全管理核心制度要求。坚持信息化监测和现场检查相结合，建立医疗机构重点部门、专业、岗位、环节和高风险人员的监控机制，确保医疗质量。对社会办医疗机构和公立医疗机构的评审评价实行同等标准，将社会办医疗机构纳入医疗质量管理与控制体系。（县卫生健康局、县民政局负责，排在第1位的部门为牵头部门，下同) 3.加强药品耗材医疗器械监管。强化药品质量监管，重点加强对通过1致性评价并纳入国家组织药品集中采购和使用试点当选药品的监
6、管。规范药品遴选、采购、处方审核、处方调解、临床利用和评价，强化药事管理和药事服务。实行临床路径管理和临床药师制度、处方点评制度。完善临床用药超凡预警机制，加强辅助用药、血液制品、注射剂、植入类医疗器械和高值医用耗材等动态监控，对发现超凡使用的药品耗材，组织展开公道性评价，对不公道使用情况进行约谈或处罚，对大型医用装备检查阳性率等指标进行监测，展开大型医用装备使用监督和评估，及时发现并依法纠正和处理背法背规使用行动。 （县卫生健康局、县医疗保障局、县市场监管局负责) 4.加强公立医院财务监管和审计监督。推动公立医院全面预算管理，加强本钱监测和控制，规范支出和结余管理，建立健全财务报告和注册会计
7、师审计制度，强化监督和考核。加大对公立医院人员支出、药品和耗材支出、基本建设和装备购置支出、长时间负债、资金结余使用、对外投资和资产核销的监管力度。审计机关依法对医疗卫生机构展开审计监督。（县卫生健康局、县财政局按职责分工负责，县发展和改革局、县人力资源和社会保障局、县审计局、县医疗保障局配合) 5.加强医疗机构分类监管。严格履行非营利性和营利性医疗机构分类管理要求。加强对非营利性医疗机构资金结余使用等方面的监督管理，纳入年检和年报的主要内容，规范资金用处，其所得收入除符合规定的公道支出外，只能用于医疗机构的继续发展，不得违背经营目的，不得将收支结余用于分红或变相分红。加强对营利性医疗机构盈利
8、率的管控，依法公然服务项目、服务价格等信息。对医疗机构侵害患者权益、谋取不当利益的，依法依规重办。（县卫生健康局、县发展和改革局、县民政局、县财政局、县人力资源和社会保障局、县税务局、县市场监管局、县医疗保障局负责） 6.加强医保资金使用监管。积极发挥各类医疗保险对医疗服务行动的引导与监督制约作用，全面推开医疗保障智能监控，完善医疗保障与卫生健康信息系统对接机制，实现对医疗服务行动的监管。严厉打击讹诈骗保行动，对欺骗套取医保资金行动依法依规加大惩办力度，保障人民大众权益和医保基金安全。（县医疗保障局、临西银保监分局按职责分工负责，县财政局、县审计局、县卫生健康局配合) 7.加强公立医院绩效考核
9、。依照省卫生健康委统1制定的公立医院绩效考核指标体系，2020年起，对全县2级公立医院全部进行绩效考核。将绩效考核结果作为公立医院发展计划、重大项目立项、财政投入、经费核拨、绩效工资总量核定、医保政策调剂的重要根据，作为提拔任用公立医院党组织书记、院长和领导班子成员的重要参考。（县卫生健康局、县财政局按职责分工负责，县发展和改革局、县教育局、县人力资源和社会保障局、县医疗保障局配合) 8.加强医疗卫生从业人员监管。强化从业人员执业行动监管，加强对医师资历证、医师执业证的监管。将医务人员医德考评制度落实情况纳入公立医院绩效考核内容。严格履行“9不准”等相干制度，严肃查处背法背规和违背医德医风的执
10、业行动，将处罚结果记入信誉档案。（县卫生健康局负责) 9.加强公共卫生服务监管。强化对国家基本公共卫生服务和重大公共卫生服务项目实行情况的绩效考核和监管，进1步健全公然公平的绩效评价方式和科学量化的绩效评价办法，重点监管服务质量、服务行动、资金使用效益、满足大众健康需求情况，实现公共卫生服务机构、服务项目“两个全覆盖”，建立绩效评价结果与资金分配挂钩的奖罚机制。推行国家基本公共卫生服务项目资金支付方式改革，根据服务数量、服务质量、大众满意度核算基本公共卫生服务补助资金。加强对医疗卫生机构完成公共卫生服务、突发事件卫生应急处置、紧急医学救济等任务的指点和考核。充分发挥医疗卫生机构对健康危害因素的
11、监测、评估、预警作用，加强对沾染病、慢性病、严重精神障碍、食源性疾病等的监测和数据分析，不断织密监测网络。(县卫生健康局、县发展和改革局、县财政局、县生态环境局、县城管综合行政执法局、县水务局、县市场监管局负责) 10.加强医疗卫生服务行业秩序监管。建立健全医疗卫生服务行业秩序监管联防联控机制。严厉打击非法行医，加强对医疗养生类节目和医疗广告宣扬的管理，严肃查处假冒医疗机构或医务人员宣讲医疗和健康养生知识、推销药品、推荐医疗机构等非法行动。严厉打击医药购销领域商业贿赂行动，以零容忍态度严肃查处侵害大众利益的案件。严厉打击欺骗套取公共卫生资金行动。严厉打击涉医背法犯法行动，完善医疗纠纷预防和调解
12、机制，推动平安医院创建工作。 （县卫生健康局、县委宣扬部、县委网信办、县委政法委、县公安局、县司法局、县人力资源和社会保障局、县商务食粮和物质储备局、县文化广电体育和旅游局、县医疗保障局、县市场监管局按职责分工负责，县监委、县法院、县检察院配合） 11.加强健康产业监管。建立健全覆盖健康相干产业全链条、全流程的包容、审慎、有效监管机制，明确监管责任，提高监测能力。根据国家出台的健康产业发展行动纲领和省市有关要求，做好我县健康产业体系核算工作。积极探索新型健康服务监管办法，加强对医疗卫生与养老、旅游、互联网、健身休闲、食品等领域融会产生的新产业新业态新模式的监管，完善对相干新技术的审慎监管机制。
13、通过规范试点、展开评估、公然信息、完善投诉和维权机制等多种方式，加强行业指点，营建公平公正的发展环境。加强对药品、医疗器械、康复辅助用具等相干产业的监管，提升相干支持产业研发制造水平。（县卫生健康局、县委网信办、县发展和改革局、县科技局、县工业和信息化局、县民政局、县人力资源和社会保障局、县商务食粮和物质储备局、县文化广电体育和旅游局、县税务局、县医疗保障局、临西银保监分局、县市场监管局负责) （3）健全综合监管机制，提升监管水平和效能。 1.落实行政执法监督制约机制。落实行政执法公示、执法全进程记录、重大执法决定法制审核和行政裁量权基准等制度，强化对行政权利的制约和监督。建立完善案例评查、案
14、例示范机制，提高案件查究水平，落实执法责任制和责任追究制，探索容错纠错和免责机制。推动行政执法和刑事司法相衔接。 （县卫生健康局、县公安局、县司法局、县法院、县检察院负责） 2.落实“双随机、1公然”抽查制度。建立抽查事项清单，健全抽查对象、检查人员名录库，完善抽查细则。通过使用移动执法终端展开随机抽查，严格履行检查项目全面覆盖，检查进程全程记录。加密对投诉举报多、安全隐患大、有失信行动和严重背法背规记录的医疗卫生机构抽查频次，加大查处力度，对发现的背法行动全部立案、坚决查处，并依法向社会公然相干信息。（县卫生健康局、县发展和改革局、县人力资源和社会保障局、县税务局、县医疗保障局、县市场监管局
15、负责) 3.落实医疗卫生行业信誉机制。建设医疗卫生机构信誉信息记录数据库和信息管理系统，统1归集医疗卫生行业行政许可、行政处罚、红黑名单等信息，纳入信誉信息同享平台依法公示。完善相干部门和医疗卫生机构信息公然目录，明确信息公然主体、公然事项和时限要求，定期公然医疗卫生机构的执业资质、人员信息、服务项目、收费标准和相干许可、检查、考核评估、不良执业行动和行政处罚等相干信息。落实医疗机构不良执业行动记分管理和医师定期考核制度，建立医疗卫生行业红黑名单制度、加强对失信行动的记录、公示和预警。依照国家信誉联合赏罚备忘录要求，对全国信誉信息同享平台（临西)归集的红黑名单实行联合赏罚，实现“1处背法、处处
16、受限”。 （县卫生健康局、县发展和改革局、县公安局、县人力资源和社会保障局、县商务食粮和物质储备局、县教育局、县行政审批局、县人行、县税务局、县医疗保障局、县市场监管局、县法院、县检察院负责） 4.落实网格化管理。展开医疗卫生行业综合监管城乡社区网格化服务管理试点，逐渐推行网格化监管模式，公道配置监管协管气力，推动“1格3员”(网格、管理员、协管员、督导员）规范化监管，建立健全信息管理、各方联动、调和处理、考核评价等制度。加强对医疗卫生机构的平常巡查、专项督查、专项整治、处罚后复查等，建立健全线上线下1体化的监管方式。（县卫生健康局、县委政法委负责) 5.落实综合监管结果协同应用。建立健全综合监管结果与医疗卫生机构校验、等级评审、医保定点协议管理、重点专科设置、财政投入、评先评优等的挂钩机制，和从业人员医疗卫生服务监管结果与职称聘任、职务提升、评先评优、绩效分配等的挂钩机制。（县卫生健康局、县发展和改革局、县教育局、县财
